Una versión anterior de este artículo, publicada en abril, incluía la tesamorelina, la sermorelina, el CJC-1295, la ipamorelina y el AOD-9604 entre los péptidos afectados por el anuncio de febrero, y describía la Categoría 1 como una lista de sustancias aptas para formulación magistral. Las dos afirmaciones eran erróneas. Esta versión las corrige y recoge lo ocurrido desde entonces.
- El 27 de febrero de 2026, el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. dijo en un pódcast que unos 14 de 19 péptidos restringidos volverían a la Categoría 1. Fue una declaración de intenciones, no una acción regulatoria.
- Lo que hizo la FDA a finales de abril fue sacar 12 péptidos de la Categoría 2 después de que se retiraran sus nominaciones. Ninguno pasó a la Categoría 1 y ninguno está en la lista 503A.
- En julio, un comité asesor recomendó seis de ellos. La recomendación no obliga a la FDA.
- A septiembre de 2026, ninguno de estos péptidos puede formularse legalmente por efecto del anuncio ni de la votación.
Qué se dijo el 27 de febrero, y qué era en realidad
Kennedy hizo esas declaraciones en The Joe Rogan Experience. Dijo que esperaba un anuncio en cuestión de semanas, que alrededor de 14 de los 19 péptidos que la FDA había colocado en la Categoría 2 volverían a la Categoría 1, y que confiaba en que la gente acabara teniendo acceso a través de lo que llamó proveedores éticos.
Lo que dice un secretario del Gobierno en un pódcast tiene peso político. No tiene peso legal. No modificó ninguna lista, no publicó ninguna norma y no cambió lo que una farmacia puede hacer legalmente. La cobertura posterior, incluida una versión de este artículo, trató la cifra de 14 como si describiera una decisión regulatoria. No lo era.
Qué hizo de verdad la FDA en abril
El 16 de abril de 2026, la FDA publicó en el Federal Register un aviso con las fechas en las que su Comité Asesor de Farmacia Magistral revisaría un grupo de péptidos. Alrededor de una semana después, doce péptidos salieron de la Categoría 2: BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, Epitalon, Semax, emideltida (DSIP), GHK-Cu inyectable, melanotan II, catelicidina LL-37, acetato de dihexa y PEG-MGF.
Salieron porque quienes los habían nominado retiraron esas nominaciones, no porque la agencia concluyera que eran seguros. La FDA dejó claro que salir de la Categoría 2 no acredita que una sustancia cumpla los requisitos para formularse bajo la Sección 503A. Y ninguno de los doce entró en la Categoría 1. Fueron doce, no catorce, y el destino no fue el anunciado.
Qué son de verdad la Categoría 1 y la Categoría 2
Aquí es donde se equivocó casi toda la cobertura, también la nuestra. La Sección 503A permite a una farmacia con licencia preparar una fórmula para un paciente concreto con un principio activo que tenga monografía en la Farmacopea de Estados Unidos, que forme parte de un medicamento aprobado por la FDA o que figure en la lista 503A. Esa lista solo cambia mediante una norma definitiva, y desde 1997 ha admitido seis sustancias, ninguna de ellas un péptido.
| Categoría | Qué significa | Qué no significa |
|---|---|---|
| Categoría 1 | Parte de una política provisional: la FDA no tiene intención de actuar contra la sustancia mientras la evalúa | No es la lista 503A ni una autorización |
| Categoría 2 | La FDA ha detectado riesgos de seguridad significativos y contemplaría actuar. El BPC-157 entró en septiembre de 2023 | Salir de ella no equivale a entrar en la lista |
Desde el 7 de enero de 2025, la FDA ya no asigna categorías provisionales a las sustancias nominadas por primera vez.
Qué pasó en julio
El 23 y 24 de julio de 2026, el comité asesor votó siete péptidos. BPC-157, KPV y TB-500 salieron por 8 a 6 con una abstención. MOTS-c, por 7 a 5 con dos abstenciones. Semax, por 8 a 5, y Epitalon, por 7 a 4. La emideltida no pasó. Los propios revisores científicos de la FDA se habían opuesto a los seis aprobados.
Las recomendaciones del comité no obligan a la FDA. Para añadir cualquiera de estos péptidos a la lista hace falta un procedimiento normativo formal con periodo de comentarios, y el Departamento de Salud todavía tiene que actuar. Los otros cinco, entre ellos el GHK-Cu, pasarán por el comité antes de que termine febrero de 2027. Analizamos la votación en un artículo aparte y el mecanismo de la lista en nuestra explicación de la lista 503A.
Los péptidos que nunca formaron parte de esta historia
- Tesamorelina: medicamento aprobado por la FDA (Egrifta, aprobado por primera vez en 2010), indicado únicamente para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con lipodistrofia asociada al VIH. Nunca estuvo en la Categoría 2.
- Sermorelina: se aprobó como Geref, dejó de comercializarse en 2008 y en marzo de 2013 la FDA determinó que no se retiró por motivos de seguridad ni de eficacia. Sigue una vía legal distinta a la de los péptidos anteriores.
- CJC-1295, ipamorelina y AOD-9604: el mismo comité los revisó a finales de 2024. Votó en contra de la ipamorelina el 29 de octubre de 2024 y en contra del CJC-1295 y del AOD-9604 el 4 de diciembre de 2024. No formaron parte del grupo de abril de 2026.
El anuncio dijo catorce y Categoría 1. La agencia hizo doce y ninguna de las dos cosas. Esa distancia resume todo lo que ha pasado en 2026.
Entonces, ¿son legales los péptidos en 2026?
La respuesta exacta, a 23 de septiembre de 2026: ninguno de los doce péptidos de los que habla este artículo está en la lista 503A, ninguno está en la Categoría 1 y las recomendaciones de julio no se han convertido en norma. Ni las declaraciones del pódcast, ni la salida de la Categoría 2, ni la votación del comité hacen legal su formulación. La FDA conserva su capacidad sancionadora.
Los productos que se venden en internet como "solo para investigación" son otra cuestión. Esa etiqueta significa que no se venden para consumo humano, y nada de lo ocurrido en 2026 lo ha cambiado. Ozemback no enlaza, no nombra y no evalúa a quienes venden estos productos.
Lo que Ozemback seguirá
Si la FDA publica una propuesta de norma para alguno de los seis péptidos recomendados, y cuándo. La fecha y el orden del día de la reunión del comité prevista antes de que termine febrero de 2027. Cualquier acción del Departamento de Salud que cambie la política de categorías provisionales. Y las actuaciones de la FTC y la FDA contra la publicidad que presenta estos péptidos como aprobados o legales. Actualizaremos esta página cuando ocurra cualquiera de esas cosas, con fecha en cada cambio.
Preguntas frecuentes
No. Ninguno de los dos está en la lista 503A de la FDA. El BPC-157 recibió la recomendación de un comité asesor de la FDA en julio de 2026, pero esa recomendación no es vinculante y no se ha publicado ninguna norma. El GHK-Cu todavía no ha pasado por el comité; esa revisión está prevista antes de que termine febrero de 2027.
No. El 27 de febrero de 2026, el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. dijo en un pódcast que unos 14 de 19 péptidos volverían a la Categoría 1. Lo que hizo la FDA a finales de abril de 2026 fue sacar 12 péptidos de la Categoría 2 después de que se retiraran sus nominaciones. Ninguno pasó a la Categoría 1.
Las Categorías 1 y 2 forman parte de una política provisional de la FDA para sustancias nominadas que aún se están evaluando. La Categoría 1 significa que la agencia no tiene intención de actuar contra la sustancia mientras la evalúa; la Categoría 2, que ha detectado riesgos de seguridad significativos. La lista 503A es el listado formal del Código de Regulaciones Federales, y solo una norma definitiva puede añadir una sustancia.
Legalmente, nada de momento. El comité recomendó BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-c, Epitalon y Semax, y rechazó la emideltida. La FDA no está obligada a seguir esas recomendaciones, y añadir una sustancia a la lista exige un procedimiento normativo formal.
No. La tesamorelina es un medicamento aprobado por la FDA para una sola indicación. La sermorelina sigue una vía legal distinta, como componente de un medicamento que estuvo aprobado. El comité asesor votó en contra de la ipamorelina en octubre de 2024 y del CJC-1295 en diciembre de 2024.
Fuentes
Lo que ocurrió en 2026 no fue ni una legalización ni una prohibición. Fue un anuncio, una retirada de categoría y una votación consultiva. Ninguna de las tres cosas es una norma.
Este artículo es periodismo y análisis regulatorio. No es asesoramiento médico, legal ni financiero. Refleja la información disponible a 23 de septiembre de 2026. Consulta fuentes regulatorias oficiales para información vigente.